药监备案是指药品生产企业或经营企业按照国家食品药品监督管理部门的规定,将其生产或经营的药品上市前申请备案,并进行必要的审批、审查和监督管理的过程。药监备案是保障药品安全质量和合法合规的重要措施,也是我国食品药品监管体系中的一个重要环节。药监备案的目的是加强对药品生产、经营企业的管理,确保药品的质量安全,保障公众健康和社会安全。
备案后,药品可以正式上市销售,但同时也需遵守相关的法律法规和管理规定,接受日常的监督检查,确保药品质量和安全性的稳定性。